Требования к аптечному складу

Рубрики Статьи

Аптечный (фармацевтический) склад

Аптечный (фармацевтический) склад – специализированное помещение, где происходит хранение различного вида медицинских (фармацевтических) препаратов.

Основная функция аптечного склада – хранение фармацевтических товаров и медицинского оборудования, но помимо этого, аптечный склад используют для закупки медицинской продукции и последующей её продажи.

Для аренды склада, который предназначен для хранения фармацевтической продукции, к складу предъявляются специализированные требования. Складское помещение должно соответствовать необходимым нормам и правилам (пожарная безопасность, санитарно-эпидемиологическое заключение и т.д.), а также разрешения и заключения должны быть представлены в письменном виде от уполномоченных органов.

Ведение деятельности по хранению товаров на фармацевтическом складе по закону Российской Федерации подлежит лицензированию. Лицензия выдается на 5 лет. По окончанию данного срока лицензия может быть продлена. Кроме этого, специализированные службы уполномочены осуществлять различного рода проверки на доброкачественное использование склада.

Какие требования предъявляются к фармацевтическим складам?

  • Аптечный склад должен располагаться в отдельном помещении. Запрещается хранение на складе фармацевтической продукции и товаров другого назначения;
  • Склад должен быть оборудован отдельными входными группами, иметь отдельные подъездные пути, в наличии должна быть специализированная площадка для выполнения погрузки/разгрузки товара;
  • Часто возникают ситуации, когда аптечный склад располагается в жилом доме. При этом важное значение имеет тот факт, что подъездные пути должны находиться с другой стороны относительно жилых подъездов;
  • Площадь аптечного склада должна быть от 150 м². В данный метраж входят площадь помещений для приема товаров, помещение для хранения продукции, служебные помещения и т.д.
  • Если аптечный склад достаточно большой, то возможно создание специализированных лабораторий

Помимо разрешительной документации на складское помещения для аптечного склада, склады должны иметь специализированное оборудование: термометры, гигрометры, системы вентиляции и кондиционирования, системы пожарной безопасности.

При ситуации, когда складское помещение находится в ненадлежащем виде, требуется провести ремонт и дезинфекцию помещения. При выполнении ремонта важно учесть тот факт, что в последующем склады будут подвергаться влажной уборке, поэтому в процессе проведения ремонтных работ необходимо использовать водостойкие материалы, краску, строительную плитку.

Особые требования предъявляются к полам складских помещений, предназначенных для хранения фармацевтической продукции. Полы должны быть гладкие, прочные, с высокой степенью износа, стойкие к различным химическим соединениям.

В зависимости от размеров, аптечные склады должны быть укомплектованы специальным оборудованием – погрузчики, подъемное оборудование и т.д.

Важным условием организации структуры и схемы хранения фармацевтической продукции на складе является разделение пространства склада на отдельные группы, которые имеют поддоны и стеллажи для различного вида медицинских препаратов. Запрещается ставить поддоны один на другой без использования стеллажей, а также хранить различного предназначения препараты на одном поддоне. Строго запрещено хранить фармацевтические товары на полу. При этом вокруг поддонов и стеллажей должно быть достаточно свободного места для проведения уборки и чистки. Доступ к фармацевтическому складу должен быть разрешен определенной группе обслуживающего персонала.

Павелецкая

Наши банки-партнеры

(открытие р/c за день):

Подписка на акции

Патент на работу для Москвы и МО

Корпоративные услуги

Юрист по договорам

Взыскание задолженности

Юрист по недвижимости

Семейный адвокат

Наследственные споры

Открытие и лицензирование аптечного склада, получение лицензии на фармацевтический склад «под ключ»

Предлагаем удобный и надёжный формат выполнения работ по лицензированию аптечных складов.

  • Лицензия на фармацевтический склад получается «под ключ».
  • Оказываем помощь в открытии аптечных складов и в поиске помещений под склад.
  • Подготавливаем все необходимые документы.
  • Выезжаем на объекты.
  • Самостоятельно взаимодействуем с гос. органами.
  • Оказываем подробные консультации и отчитываемся о работе.
  • Мы бережём ваше время и нервы.

Результат услуги: Успешное прохождение выездной проверки и получение бланка бессрочной лицензии на аптечный склад.

  • Над вашим вопросом будет работать специалист с 15-ти летним опытом работы в области лицензирования фармацевтической и медицинской деятельности.
  • Заключенный договор на оказание юридических услуг.

Лицензионные требования к аптечному складу

Нормативные требования к аптечному складу прописаны в законодательстве по оптовой торговле лекарствами – отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0005-2002 «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения», утвержденный приказом Минздрава РФ от 15.03.2002 №80.

В процессе подготовки к получению лицензии на аптечный склад специалист поможет выявить все несоответствия и после приведения склада в порядок окажет помощь в прохождении выездной проверки.

Ниже мы приводим основные требования к аптечным складам, соответствие которым важно для успешного прохождения выездной проверки лицензирующим органом.

Задать вопрос о процедуре лицензирования аптечного склада или записаться на встречу со специалистом:

Требования к площади аптечного склада

Для получения фармацевтической лицензии аптечный склад должен соответствовать требованиям к площади помещения, так аптечный склад должен быть площадью более 185 кв. метров, из них:

  • 150 кв. метров должны отходить под производственные помещения (приемо-распаковочное, материальное, экспедиция и помещение для особых условий хранения);
  • 35 кв. метров отходят под служебные помещения (все остальные помещения, включая кабинет заведующей, комнату персонала, гардеробную, санузлы, тамбуры и коридоры).
Читайте так же:  Оформить бутылку тканью

Требования к расположению фармацевтического склада для его лицензирования

Важное условие расположения фармацевтического склада – его изолированность от других помещений, при этом аптечный склад может располагаться, как в отдельном здании, так и в нежилом помещении в общественном жилом или административном здании.

Важное требование – отдельный вход, наличие подъездных путей и специально оборудованной площадки или платформы для погрузки-разгрузки товаров.

Если ваш аптечный склад будет располагаться в жилом доме, то необходимо создать все условия для того, чтобы погрузочно-разгрузочные работы не совершались со стороны входа в жилой дом, а также под окнами жилых квартир.

Требования к хранению на территории аптечного склада лекарственных и медицинских товаров

Аптечный склад должен в обязательном порядке быть оборудован отдельными поддонами и стеллажами для хранения различных групп и наименований препаратов. Не допускается смешанное хранение медицинских препаратов на одном поддоне и стеллаже, а также хранение лекарственных средств на поставленных один на другой поддонах без стеллажей.

Для хранения и перемещение больших объемов препаратов (коробок, контейнеров и т.д.) фармацевтический склад должен располагать специальным оборудованием – автопогрузчики, подъемники и т.д.

Требования к отделке помещения аптечного склада

Отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой, допускать возможность проведения влажной уборки. Полы складских помещений должны иметь не образующее пыль покрытие, устойчивое к воздействию средств механизации и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств, при этом не допускается использование деревянных неокрашенных поверхностей.

Иные требования к фармацевтическому складу

Помещения аптечного склада должны быть оборудованы термометрами, гигрометрами, а также системами приточно-вытяжной вентиляции, системой пожарообнаружения и тушения.

Важно наличие в аптечном складе центрального отопления, водоснабжения и канализации.

За более подробной информацией обращайтесь по электронной почте GotovoVse@gmail.com .

Оформление лицензий на аптечные склады по всей России

Мы помогаем получить фармацевтические лицензии на аптечные склады не только в Москве и Московской области, но и на территории всей России. Возможны разные форматы сотрудничества: от очных консультаций, подготовки всех документов и сопровождения выездных проверок до консалтинга по скайпу и электронной почте.

Возможен выезд специалиста в другие города России.

Какие гигиенические требования предъявляются к помещениям аптечных складов?

Аптечные склады являются учреждениями системы аптекоуправления, осуществляющими прием, хранение и отпуск лекарств, предметов санитарии и гигиены, медицин­ского оборудования и другого аптечного ассортимента аптекам и лечебным учреждениям. Они также обеспечивают сырьем фармацевтические предприятия, производят расфа­совку продукции в более мелкую тару. Имеется четыре категории аптечных складов в зависимости от оборота средств:

I категория . . . 5 и более млн. р.

II ». от 3 до 5 млн. р.

III ». от 1 до 3 млн. р.

К планировке и размещению аптечных складов предъяв­ляются определенные санитарно-гигиенические требования. Наиболее благоприятным является размещение аптечного склада в отдельном здании, расположенном на возвышен­ном, хорошо проветриваемом участке с подветренной стороны по отношению к жилым зданиям. На участке должны быть разгрузочные площадки и хорошие подъезд­ные пути.

Хранение медицинских товаров на аптечном складе должно быть организовано с учетом их физико-химиче­ских свойств. Разнообразие аптечной продукции и ее специфический характер требуют особых условий хранения, поэтому к помещениям аптечного склада предъявляются более высокие требования по сравнению с другими складами. Помещения для хранения должны быть простор­ными, светлыми, сухими, хорошо вентилируемыми.

Оборудование и оснащение аптечного склада зависят от его мощности, ассортимента товаров, объема работы.

При крупных аптечных складах имеются контрольно-аналитические лаборатории.

Особенности внутренней планировки заключаются в том, что на складе есть центральный коридор, в который выходят двери всех помещений, между собой не сообща­ющихся.

К аптечным складам предъявляются строгие санитарно-гигиенические требования. Они должны иметь все элементы санитарного благоустройства: канализацию, водоснабжение, отопление и вентиляцию.

Все помещения делятся на отапливаемые и неотаплива­емые. К отапливаемым помещениям относятся администра­тивно-хозяйственные, санитарно-бытовые и хранилища. В них должна поддерживаться постоянная температура воздуха в пределах 18-20°С при относительной влажности 40-60% и подвижности воздуха 0,1-0,2 м/с. Другая группа помещений — неотапливаемые хранилища, помещения для санитарно-хозяйственного имущества, запасов перевязоч­ного материала, дезинфекционных средств. Пониженная температура воздуха должна быть в помещениях для хранения вакцин и сывороток, антибиотиков и других термолабильных препаратов.

Отопление рекомендуется центральное водяное или панельное. При водяном отоплении радиаторы должны быть доступны для влажной уборки. Паровое отопление в аптечном складе не разрешается.

Вентиляция во всех производственных помещениях общеобменная приточно-вытяжная с преобладанием вытяж­ки над притоком. В помещениях, где производится расфасовка лекарственных препаратов, необходимо устрой­ство местной вытяжной вентиляции.

На аптечном складе рекомендуется более широкое использование аэрации (фрамуги, окна, в частности сквоз­ное проветривание).

Оборудование аптечных складов состоит в основном из стеллажей и шкафов, на которых хранится вся аптечная продукция. Поэтому необходимо, чтобы естественная и искусственная вентиляция обеспечивала достаточный воздухообмен в помещениях.

Отделка помещений должна соответствовать их назна­чению. В производственных помещениях стены на высоту 1,8 м должны быть выкрашены масляной краской или облицованы кафельной плиткой светлого тона, потолки и стены над панелями выкрашены белой водной краской, полы покрыты линолеумом или релином.

Читайте так же:  Бухгалтерская отчетность за 2019 год предприятия оао

Естественное и искусственное освещение должно создавать необходимые уровни освещенности на рабочих местах. В помещении для расфасовки световой коэффициент должен быть в пределах 1:4 -т-1:5, уровень искусствен­ного освещения — 500 лк за счет люминесцентных ламп, расположенных над рабочими местами фасовщиц.

На аптечном складе необходимо создание рациональ­ных условий для работы. Это может быть достигнуто внедрением НОТ, малой механизации, рациональным оборудованием рабочих мест. В аптечном складе много погрузочно-разгрузочных работ и других операций, связан­ных с использованием ручного труда. Для его облегче­ния надо широко использовать транспортно-разгрузочное оборудование.

Основная часть рабочего времени персонала затрачива­ется на подбор медицинских товаров в соответствии с заказами аптек и лечебно-профилактических учреждений, расфасовку товаров в более мелкую тару (бутылки, картон­ные коробки, полиэтиленовые пакеты, мешки и т.д.). Эти операции требуют оборудования рабочих мест удобными подсобными приспособлениями, лотками, тележками и средствами автоматической доставки в транспортно-экспедиционный отдел.

ПЛОЩАДЬ ОСНОВНОГО ХРАНЕНИЯ ТОВАРА

РАССЧИТЫВАЕТСЯ ИСХОДЯ ИЗ ОБЪЕМА ХРАНИМОГО ТОВАРА

НА ЕДИНИЦУ СКЛАДСКОЙ ПЛОЩАДИ

¦ Помещение ¦ Высота помещения ¦ Максимальный ¦

¦ основного ¦ основного хранения ¦ одномоментный объем ¦

¦ хранения (кв. м) ¦ (м) ¦ товарной массы (куб. м) ¦

Перечисленные требования к мелкооптовым складам не распространяются на такой вид деятельности как перефасовка промышленной продукции.

Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: укладка бруса цена по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.

Требования к оборудованию фармацевтического склада

Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала

Вопрос:
Необходимо ли оборудовать вновь открывающийся аптечный склад системой приточно-вытяжной вентиляции. Отраслевой стандарт № 80, который предписывал это делать, для складов, отменен. В приказе № 706н, сказано только о кондиционерах и другом оборудовании, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств, т.е поддерживать температурный режим, а не кратность воздухообмена. Приказ № 309 регламентирует работу аптек. Стоит ли закладывать в смету ремонта расходы по монтированию приточно-вытяжной вентиляции? И возможны ли проблемы с вентиляцией, при получении разрешения от Роспотребнадзора?

Понятие «Аптечный склад» действующим законодательством об обращении лекарственных средств не определено.
Приказом Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 г. N 553н утверждены виды аптечных организаций, среди которых аптечный склад не значится.
Анализ ряда нормативно-правовых актов, в которых используется понятие «аптечный склад», позволяет сделать вывод, что под «аптечным складом» не совсем корректно подразумеваются помещения для хранения лекарственных средств организаций оптовой торговли лекарственными средствами, организаций производителей лекарственных средств и лечебно-профилактических организаций, которые более корректно было бы называть «фармацевтический склад», поскольку к аптечным организациям указанные помещения никакого отношения не имеют.
«Правила хранения лекарственных средств» для таких организаций утверждены Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н (в ред. от 28.12.2010) и не содержат требований о необходимости устройства в помещениях хранения лекарственных средств приточно-вытяжной вентиляции.
Утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 г. N 1222н «Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» также не содержат такого указания.

Санитарные и гигиенические требования к фармацевтическим складам

требования и нормы для аптечных складов

Аптечные (фармацевтические) склады являются специализированными складскими помещениями для хранения различных медицинских препаратов, предметов гигиены и лекарственных средств. Но, хранение это не единственная функция фармацевтического склада, склад также занимается реализацией, отпуском и закупкой аптечной продукции. Фактически склад включают в систему аптеко-управления. К такому типу помещений законодатель выдвигает ряд определенных требований, и оформления нормативных документов. Ряд подписанных и заверенных бумаг в определенных инстанциях, таких как: пожарная служба, санитарно-эпидемическая станция и других официальных органах, разрешение которых является обязательным, обеспечит спокойное функционирование склада на протяжении длительного времени.

Основные санитарные требования к фармацевтическому складу

По требованиям санитарно-эпидемической станции аптечный склад должен быть размещен в отдельной постройке, которая по возможности располагается на возвышенном, хорошо проветриваемом участке земли. Заезд по участку к складу должен быть обустроен необходимыми подъездными путями и погрузочно-разгрузочными площадками, дабы обеспечить безопасную разгрузку медикаментов и другой аптечной продукции. Окна склада по возможности не должны выходить на жилые здания (дома, квартиры). Работа любого аптечного склада должна включать в себя контроль и специфику хранения медицинских препаратов в зависимости от их физико-химических свойств. Вот именно поэтому к фармацевтическому складу предъявляются более высокие требования, чем ко всем остальным помещениям, подобного типа. Складское помещение, в котором хранятся медицинские препараты должно быть сухим, просторным, светлым и хорошо проветриваться. Конечно лучше, когда склад находится в изолированном от других зданий месте. Но, бывают случаи, когда аптечный склад размещают в полуподвальном или подвальном помещении, конечно в случае соблюдения вышеперечисленных требований. Главное − хорошее проветривание и не нарушение прав, свобод граждан проживающих в доме. Что ж касательно самого склада, то его площадь должна составлять не менее 150 квадратных метров, которые включают в себя:

  • — отдел приема товара;
  • — отдел хранения (специального хранения) продукции;
  • — отдел экспедиции и реализации;
  • — отдел контроля;
  • — подсобные и служебные помещения (бухгалтерия, администрация и т. д.).
Читайте так же:  Какие документы нужны для вступление в наследство по завещанию на квартиру

Оборудование аптечного склада может быть самым разнообразным в зависимости от его мощностей, объемов работы и самого ассортимента продукции. Но, для нормального функционирования склада он должен иметь определенные производственные помещения для хранения ядовитых веществ, сухих и жидких медикаментов, витаминных препаратов и антибиотиков, инъекций в ампулах, кровезаменителей и антибактериальных препаратов, перевязочных материалов и оптики.

Вся нормативно-техническая документация должна быть утверждена согласно постановлениям Министерства Здравоохранения. В особо крупных фармацевтических складах есть необходимость в контрольно-аналитической лаборатории.

Планировка аптечного склада является одним неизменным требованием заключающемся в следующем: склад должен иметь один общий, длинный коридор в который выходят двери всех остальных комнат, не сообщающихся между собой. Согласно санитарным требованиям, и благоустройству любого складского помещения, склад должен быть обустроен канализацией, вентиляцией и отоплением. Поскольку температура хранения различной продукции отличается друг от друга, отопление и поддержка необходимого температурного режима в разных комнатах склада производится по разному типу. Такие отделы склада как бухгалтерия, статистика и другие служебные помещения должны поддерживать температуру в пределах 17-20 °С с влажностью в 50%. Отделы дезинфекционных средств, хранения перевязочных материалов принято относить к неотапливаемым помещениям. Иногда склад нуждается в комнатах с пониженным температурным режимом для хранения различных сывороток, вакцин, антибиотиков, одним словом всех термолабильных медицинских препаратов. Для фармацевтических складов рекомендовано панельное или центральное водяное отопление. В случае с водяным отоплением все радиаторы должны быть открыты (обеспечен доступ для влажной уборки). Единственный запрет для складских аптечных помещений – это паровое отопление.

Гигиенические требования к помещениям аптечных складов

Для создания надлежащих условий хранения медикаментов, складское помещение должно иметь несколько систем безопасности: система пожаротушения, система вытяжной вентиляции, а также приборы − гигрометр и термометры для измерения температуры помещения. Пол склада данного типа согласно гигиеническим требованиям должен быть ровным и иметь высокий уровень износостойкости, прочности, химической устойчивости (релин, линолеум) и легко убираться. Если аптечный склад крупных размеров и располагает в своем пользовании большие короба и тары, желательно наличие в нем подъёмников и автопогрузчиков. Широкий ассортимент продукции также требует адресной системы хранения препаратов. Считается обязательным наличие в фармацевтическом складском помещении стеллажей и поддонов для сортирования по отдельности групп препаратов по их наименованию. Для каждого стеллажа свои поддоны, хранение аптечной продукции на одних стеллажах или в поддонах категорически запрещено. Опять-таки, подход к стеллажам для проведения влажной уборки должен быть открыт в течении всего рабочего процесса. Весь инвентарь должен находиться в полной чистоте.

Стены фармацевтического склада зачастую окрашивают масляными красками или облицовывают плиткой светлых оттенков на высоту не менее 1,8 метра. Такие стандарты предусмотрены для создания более комфортных условий уборки помещения.

Одним из основных требований к складу является его освещение, которое в случае аптечного складского помещения должно подразумевать под собой как естественный, так и искусственный свет. За счет различных уровней света должно быть создано необходимое освещение рабочих мест персонала. Световой коэффициент обязан колебаться в пределах ¼, а уровень искусственного освещения с помощью люминесцентных ламп до 500 лк. Администрация фармацевтического склада обязана создать рациональные условия труда на рабочих местах и в случае необходимости использовать транспортно-погрузочное оборудование. На плечи администрации складского помещения также положена задача, избегать каких-либо неблагоприятных факторов в производственной среде и в случае попадания в воздух химических газов, пара, пыли и испарений, в срочном порядке эвакуировать рабочий персонал и устранить источник загрязнения. При расфасовке сыпучих препаратов постоянно происходит самое большое загрязнение пылью помещения, поэтому периодически должны проводиться всевозможные гигиенично-профилактические работы по устранению неблагоприятной среды в производстве.

В случае соблюдения всех норм и правил, Минздрав выдает лицензию на деятельность фармацевтического склада сроком на пять лет.