Требования к помещениям лаборатории ремонта и поверки

Рубрики Статьи

Основные требования к помещениям для калибровки и ремонта средств измерений

1. Помещения для проведения калибровки и ремонта средств измерений должны соответствовать действующим строительным и санитарным нормам, правилам и требованиям безопасности труда и охраны окружающей среды. Они должны быть сухими, чистыми и изолированными от производственных участков, откуда могут проникать пыль, агрессивные пары и газы. Не допускается проведение через них парогазопровода и фановых труб.

2. Помещения для проведения калибровки средств измерений должны находиться в специальных зданиях или изолированных комнатах общих зданий вдали от высоковольтных линий электропередач, контактной электросети (электротранспорта), источников вибрации, шума, радиопомех (электросварочного и высокочастотного электрооборудования) и от объектов, создающих сильные магнитные или электрические поля (преобразовательных подстанций, установок индукционного нагрева и т.п.). Допускаемый уровень помех устанавливается в нормативных документах на соответствующие методики калибровки (поверки).

3. Ремонт средств измерений организуется в специально отведенных помещениях или на специально оборудованных рабочих местах.

4. Площадь помещений должна выбираться из расчета количества рабочих мест, необходимых для проведения калибровочных и ремонтных работ, а также свободного доступа к установкам и оборудованию с учетом требований эксплуатационной документации на них и требований настоящего стандарта. При этом минимально допустимая площадь одного рабочего места должна быть не менее 6 м2.
Площадь вспомогательных помещений (аккумуляторная, агрегатная, вентиляционная, механическая мастерская, склад приема и выдачи приборов, учебный класс, складские помещения, помещения для мойки, чистки, химических и гальванических покрытий, окраски, сушки, испытаний, консервации, гардеробные, душевые и т.п.) и сооружений (склад горючих и смазочных материалов, боксы для подвижных средств и др.) определяется согласно санитарно<эпидемиологическим правилам СП 2.2.1.1312-03. Расходные материалы (теплоносители, гидравлические жидкости, в т.ч. горючие жидкости, спирты, очистительные жидкости и т.п.) хранятся в специально оборудованной комнате или отдельных шкафах, оборудованных вытяжной вентиляцией.

5. Размеры дверных проемов и высота порожка должны выбираться из условий свободного перемещения оборудования, имеющегося в метрологической службе. При необходимости помещения оборудуются лифтами и подъемниками, внутренней телефонной связью, охранной сигнализацией.
Стены помещений и потолок рекомендуется окрашивать прочной краской светлых тонов, допускающей влажную протирку. Полы помещений должны быть покрыты линолеумом (релином, пластиком) или керамической плиткой в зависимости от характера проводимых работ. Допускается деревянное покрытие. Перекрытия и потолки помещений должны иметь гидроизоляцию.

6. Помещения для проведения калибровочных и ремонтных работ целесообразно размещать окнами на север, северо <запад и северо<восток. Для предотвращения попадания на рабочие места солнечных лучей или бликов окна оборудуются светлыми шторами.
Искусственное освещение помещений должно быть комбинированным (общее и местное) и рассеянным (равномерным). Источники освещения должны быть заключены в арматуру с матовым или молочным стеклом. Применение открытых электрических ламп не допускается. Освещенность помещений на уровне рабочих мест (Н = 0,8 м) при лампах накаливания должна быть не менее 150 лк, а при люминесцентных лампах – не менее 300 лк. Коэффициент естественной освещенности следует принимать равным 1,5. Для периодического отдыха работающих должны предусматриваться места с естественным светом при коэффициенте естественной освещенности не менее 0,5. Эти помещения оборудуются аналогично помещениям для отдыха в соответствии с требованиями строительных норм и правил по проектированию вспомогательных зданий и помещений промышленных предприятий. Для этого могут быть использованы коридоры, холлы, вестибюли и другие помещения с естественным светом. Освещенность вспомогательных помещений должна соответствовать санитарно<эпидемиологическим правилам СП 2.2.1.1312-03. В помещениях должно предусматриваться аварийное освещение.

7. Отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха помещений должны соответствовать санитарно-эпидемиологическим правилам СП 2.2.1.1312-03. Рекомендуется применять водяное или воздушное отопление и кондиционирование, совмещенные с приточной вентиляцией. Нагревательные приборы и устройства должны быть гладкими, удобными для очистки от пыли и загрязнений. При необходимости нагревательные батареи оборудуются тепловыми экранами.
Помещения для проведения калибровки и ремонта средств измерений, как правило, должны оборудоваться приточно-вытяжной вентиляцией с подогревом в холодное время и с 3–6-кратным обменом воздуха в 1 ч.

Рабочие места по калибровке, где нормировано изменение температуры окружающей среды в единицу времени, должны располагаться в термостатированной комнате, снабженной системами и устройствами для регулирования температуры и влажности. В случае отсутствия в метрологической службе термостатированной комнаты данные рабочие места должны обеспечиваться устройствами для регулирования условий калибровки (воздушные или масляные термостаты, калориферы, кондиционеры и др.) в соответствии с требованиями нормативной документации на методики калибровки (поверки).

Работы, связанные с подготовкой средств измерений к поверке, калибровке или ремонту (расконсервация, очистка, заправка и т.п.), сопровождающиеся загрязнением воздуха или огнеопасными выделениями, должны проводиться в отдельных изолированных помещениях. Рабочие места в этих помещениях должны быть оборудованы вытяжными шкафами, местными отсосами и другими устройствами для удаления вредных или огнеопасных жидкостей, паров и газов, а освещение должно иметь взрывобезопасное исполнение.
Допустимые нормы температуры в производственных помещениях составляют:

  • основные помещения – (20. 25) °С;
  • вспомогательные помещения – (15. 26) °С.

Относительная влажность во всех помещениях – (30. 75) %.
Допустимые уровни звукового давления на рабочих местах должны соответствовать требованиям ГОСТ 12.1.003. На рабочих местах для калибровки эти уровни не должны превышать 60 дБ.

8. В помещениях для проведения калибровочных и ремонтных работ параметры окружающей среды (температура, относительная влажность, атмосферное давление), а также другие факторы (скорость изменения температуры, уровень вибрации и т.п.), влияющие на метрологические и эксплуатационные характеристики средств измерений, должны соответствовать требованиям технических описаний, инструкций по эксплуатации и нормативных документов на методики их калибровки (поверки). В этих помещениях должны быть установлены средства измерений температуры, давления и влажности, а также средства пожарной сигнализации.

9. Силовая сеть питания станочного оборудования, вентиляционной системы, освещения, подъемников, лифтов и т.п. должна осуществляться через главный распределительный щит и быть отделена от сети питания рабочих мест для калибровки и ремонта средств измерений. Сетевые цепи должны быть выполнены с помощью экранированных кабелей с заземлением экранов непосредственно на распределительном щите. Электропитание средств измерений на рабочих местах осуществляется через розетки, количество и расположение которых определяются конкретно для каждого рабочего места с учетом количества оборудования и специфики выполняемых работ.

10. Участки калибровки и ремонта средств измерений геометрических величин целесообразно располагать на первом этаже.
Оптико-механические рабочие эталоны (измерительные машины, универсальные микроскопы, вертикальные и горизонтальные оптиметры и др.) должны устанавливаться на фундаментах или устойчивых массивных стойках-подставках, исключающих влияние вибрации на точность измерений. Эти приборы должны иметь застекленные футляры или чехлы из плотного материала.
Помещения для калибровки водосчетчиков, нефтесчетчиков, маслосчетчиков, бензо и газосчетчиков должны иметь гладкий пол, выложенный керамической плиткой, с уклоном в сторону сливных трапов. Стены должны быть выложены керамической плиткой на высоту до 2 м. Проводка электрического освещения должна быть заключена в газовые трубы, а источники света – в герметичную арматуру. Выключатели освещения, за исключением помещений для калибровки (поверки) водосчетчиков, должны устанавливаться снаружи помещения или быть выполнены во взрывобезопасном исполнении.
Помещения должны иметь приточно-вытяжную вентиляцию с 3-кратным обменом воздуха в 1 ч. Такие помещения снабжают противопожарными средствами длительного действия.

11. Оборудование, предназначенное для калибровки и ремонта средств измерения давления и вакуума, должно размещаться в отдельных помещениях. Грузопоршневые манометры и гидравлические прессы размещаются и крепятся на прочных столах, не допускающих вибрации при работе. Крышки столов должны быть изготовлены из материалов, не допускающих скольжения и устойчивых к воздействию химически активных веществ.
Во избежание вытекания масла на стол и пол под прессом следует ставить ванночки.
Помещение следует оборудовать системой сбора технологических, гидравлических жидкостей, не допускающей возможности их испарения.
Рабочие места для калибровки и регулировки кислородных манометров размещаются в отдельном помещении (при недостатке площади допускается оборудовать отдельные рабочие места). Выполнение других работ в этом помещении (на рабочем месте) запрещено.
Инструмент, применяемый на этих рабочих местах, должен быть окрашен в голубой цвет.
Использование этого инструмента для других работ не допускается.
При использовании компрессорных установок и сосудов, работающих под давлением, помещения и рабочие места должны быть оборудованы в соответствии с требованиями правил ПБ 03-576-03.

12. Участки для калибровки и ремонта средств измерений электрических и магнитных величин целесообразно размещать в отдельных помещениях (комнатах), удаленных от источников, создающих магнитные и электрические поля. Допустимые воздействия внешних магнитных и электрических полей на точность показаний средств измерений не должны превышать нормированных значений величин, установленных в стандартах на общие технические требования к этим средствам измерений.
Потенциометрические и мостовые установки рекомендуется размещать на одном участке. Размещение установок должно производиться в соответствии с требованиями эксплуатационных документов на них. Источники питания, регулировочные устройства и переключатели установок должны быть экранированы и надежно изолированы от земли, а все экраны – заземлены. Для заземления установок, если это требуется эксплуатационной документацией, должен быть предусмотрен независимый от защитного заземления контур электрометрического заземления. Сопротивление контура электрометрического заземления должно быть не более 0,1 Ом. На заземленные устройства должен вестись паспорт и осуществляться контроль сопротивления контура заземления.
Рабочие места по калибровке, где используется высокое напряжение, а также токи больших номинальных значений (трансформаторы тока и напряжения, киловольтметры, проверка электрической прочности изоляции и др.) должны быть обнесены ограждением высотой не менее 1,7 м. Металлические ограждения должны быть заземлены. В дверях ограждения должна быть встроена блокировка так, чтобы при открывании двери напряжение источника испытательной нагрузки снималось полностью, а при открытых дверях подача напряжения на источник испытательной нагрузки была невозможной.

13. Помещения, где проводят калибровку, регулировку и ремонт средств измерений с ртутным заполнением, должны отвечать требованиям санитарных правил СП 4607-88.
Стены и потолок покрываются нитроэмалевыми красками или нитролаками. Покрытие пола должно быть без малейших неплотностей, через которые могла бы проникнуть ртуть. Края линолеума, винипласта и других материалов, служащих для покрытия полов, должны быть подняты на стены на высоту до 10 см.
Средства измерений с ртутным заполнением должны быть сконцентрированы, по возможности, в одном отдельном помещении. В этом помещении для предупреждения проливания ртути на пол, под аппаратуру, заполненную ртутью, необходимо подставлять противни, изготовленные из темной жести с гладкозаваренными швами и закрашенные ртутоупорной краской.
Средства измерений с ртутным заполнением следует закреплять таким образом, чтобы их можно было легко очищать от загрязнений.

Читайте так же:  Магнит пенсионер

Оборудование с открытым ртутным заполнением размещают, как правило, внутри вытяжных шкафов, вдали от дверей, окон, выходящих на юг и юго-запад, и отопительных систем.
Столы для работы со средствами измерений с ртутным заполнением должны иметь по краям возвышающиеся борта, а для работы с открытым заполнением – приспособления для стока и сбора ртути. Рабочие столы, шкафы и другая мебель должны иметь гладкие поверхности и устанавливаться на ножках.
Помещения, в которых проводят работы с применением ртути, оборудуют общей приточной вентиляцией с устройством для подогрева воздуха в зимнее время и местной вытяжной вентиляцией. Если работы непродолжительны, то их можно выполнять в вытяжных шкафах.

14. Для приема, выдачи и хранения средств измерений, поступающих на калибровку и в ремонт, как правило, оборудуется отдельное помещение. Площадь помещения, количество стеллажей и шкафов определяются в зависимости от количества поступающих средств измерений.

Требования к помещениям лаборатории ремонта и поверки

В каких случаях необходима лаборатория неразрушающего контроля?

Необходимость аттестации лабораторий НК регламентирована Письмом Госгортехнадзора России № 02-35/213 от 27 июня 2001 г. в соответствии с которым, для проведения контроля оборудования, материалов и сварных соединений неразрушающими методами (в том числе и для сторонних организаций) организациям необходимо иметь лаборатории неразрушающего контроля, аттестованные в соответствии с «Правилами аттестации и основными требованиями к лабораториям неразрушающего контроля» ПБ 03-372-00. Работы по НК выполняются при наличии свидетельства об аттестации лаборатории в соответствующей области аттестации.

Кто имеет право выдавать свидетельства об аттестации лабораторий неразрушающего контроля?

Аттестация лабораторий неразрушающего контроля проводится в рамках единой системы оценки соответствия в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве ПБ-03-372-00.

Согласно п.1.6. данного норматива, аттестацию лабораторий проводят независимые органы по аттестации лабораторий НК (НОАЛ).

Что нужно для создания лаборатории НК?

Чем аттестация лаборатории неразрушающего контроля отличается от аккредитации?

Аккредитация лабораторий неразрушающего контроля обязательна только для организаций которые планируют осуществлять деятельность в области промышленной безопасности (в том числе, выдачу заключений об остаточном ресурсе). Для осуществления работ по изготовлению, строительству, монтажу, ремонту, реконструкции, эксплуатации и техническому диагностированию (без выдачи заключения об остаточном ресурсе) лаборатории необходимо пройти процедуру аттестации.

Сколько в среднем длится процесс аттестации лаборатории?

Время необходимое на аттестацию лаборатории неразрушающего контроля в основном зависит от наличия в штате компании специалистов, необходимого оборудования и корректности предоставляемых документов. Если компания имеет в своем штате аттестованных специалистов и все необходимое оборудование, процесс аттестации длится в среднем один месяц.

Какова стоимость услуг по аттестации лаборатории НК?

Стоимость услуг по аттестации можно рассчитать здесь.

Возможно ли получить скидку?

Мы делаем скидки при комплексной аттестации ЛНК включающей в себя аттестацию дефектоскопистов, закупку необходимого оборудования и документарную работу. Конкретный размер скидки можно уточнить направив заявку в отдел аттестации.

Обязательно ли надо иметь в штате компании аттестованного специалиста?

Компания аттестующая лабораторию, обязательно должна иметь в своем штате специалиста аттестованного по тем же методам, что и организуемая лаборатория. Информация по аттестации специалистов НК здесь.

Сколько человек необходимо для создания лаборатории неразрушающего контроля?

В штате компании достаточно иметь одного специалиста аттестованного по всем методам аттестуемой лаборатории. В соответствии с СанПиН 2.6.1.3164-14. Требования к рентгеновским лабораториям для аттестации по радиографическому методу контроля, необходимы два специалиста.

Какое оборудование необходимо для аттестации лаборатории НК?

Перечень приборов необходимых для аттестации ЛНК приведен здесь.

Какие документы необходимы для создания лаборатории неразрушающего контроля?

Перечень документов необходимых для аттестации лаборатории НК содержится здесь.

Может ли аттестуемая лаборатория быть укомплектована оборудованием взятым в аренду?

Допускается частичная комплектация лаборатории НК арендованным оборудованием, при наличии оформленных соответствующим образом документов.

Может ли создаваемая лаборатория НК состоять из специалистов нанятых по трудовому договору?

Может ли ЛНК заниматься контролем изделий выпускаемых организацией подразделением которой она является?

Может, но с соблюдением ряда требований касающихся независимости результатов контроля. Требования содержатся в ст. 3.3 ПБ 03-372-00.

На какой срок выдается свидетельство об аттестации лаборатории НК?

Срок действия свидетельства об аттестации лаборатории неразрушающего контроля составляет 3 года.

Что такое область аттестации лаборатории неразрушающего контроля?

Упрощенно область аттестации ЛНК состоит из методов НК, объектов контроля и вида деятельности. Область аккредитации нашего НОАЛ можно посмотреть здесь.

Оказываете ли вы содействие в получении лицензии на право работы с источниками ионизирующего излучения?

Да, мы оказываем клиентам содействие в получении санитарно-эпидемиологического заключения и лицензии на право работы с источниками ионизирующего излучения (ИИИ). Для самостоятельного получения необходимых документов необходимо обратиться в территориальный орган Роспотребнадзора. Подробная информация здесь.

Какие требования предъявляются к помещению лаборатории неразрушающего контроля?

Специальные требования к помещениям предъявляются только к лабораториям планирующим работать по радиографическому методу. Требования к помещениям рентгеновских лабораторий НК содержатся в разделе III СанПиН 2.6.1.3164-14.

Какие требования предъявляются к лабораториям радиационного контроля?

Требования к рентгеновским лабораториям содержатся в СанПиН 2.6.1.3164-14.

Что такое плановая поверка?

В соответствии с п.12 ПБ 03-372-00 независимые органы проводят периодический контроль за деятельностью аттестованных ими лабораторий в течение срока действия выданных свидетельств. Как правило такой контроль проводится один раз, примерно в середине срока действия свидетельства. Стоимость плановой проверки (продление аттестации) составляет 60-70% стоимости первичной аттестации.

Как изменился произошли в схеме аттестации ЛНК в связи с введением ФНП «Основные требования к проведению НК на опасных производственных объектах»?

Действия лабораторий НК в связи с введением нового ФНП описаны в презентации.

Где содержится основная информация по аттестации лабораторий НК?

Основная информация по аттестации ЛНК содержится здесь.

Требования к помещениям лабораторий для аккредитации: оснащение ИЛ для успешного прохождения аккредитационной проверки.

В пункте 5.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» указано, что условия проведения испытаний должны обеспечивать правильное выполнение испытательных и калибровочных работ. Для этого помещение испытательной лаборатории должно отвечать ряду критериев качества.

Каким должно быть помещение испытательной лаборатории для успешного прохождения аккредитации?

  • Защищенным от воздействия внешних факторов (изменений температуры, влажности, пыли, пара, вибрации, шума, электромагнитных возмущений и т. д.).
  • Отвечающим требованиям используемых методик испытаний и калибровки, санитарных правил и норм, охраны окружающей среды и безопасности труда.
  • Достаточно просторным для обеспечения точности действий и свободы перемещения лаборантов, снижения риска возникновения опасных ситуаций и порчи оборудования.
  • Оснащенным требуемыми источниками энергии и оборудованием, в случае необходимости – устройствами для регулирования условий выполнения испытаний и калибровки.
  • Защищенным от проникновения посторонних лиц к месту проведения испытаний, хранения оборудования, реактивов, документации и т. д.

В помещениях лабораторий должны регулярно проводиться мероприятия по обеспечению порядка, техническому обслуживанию оборудования, уборке. Для персонала и других лиц, имеющих доступ в лабораторию, необходимо обеспечить наличие спецодежды.

Информация о состоянии помещения испытательной лаборатории и план его размещения вносятся с отдельный раздел «Руководства по качеству» лаборатории.

Специалисты «НЦСЭ» проверят помещение вашей испытательной лаборатории на соответствие вышеперечисленным требованиям и проведут другие необходимые для подготовки испытательной лаборатории к аккредитации работы. Для заказа наших услуг отправьте заявку с сайта или воспользуйтесь разделом «Контакты».

ГОСТ Р 51000.3-96 Общие требования к испытательным лабораториям

ГОСТ Р 51000.3-96

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ИСПЫТАТЕЛЬНЫМ ЛАБОРАТОРИЯМ

General criteria for testing laboratories

Дата введения 1996-04-01

1 РАЗРАБОТАН Управлением по аккредитации Госстандарта России, Всероссийским научно-исследовательским институтом стандартизации Госстандарта России

ВНЕСЕН Управлением по аккредитации и Управлением метрологии Госстандарта России

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 29 февраля 1996 г. № 137

3 Стандарт разработан с целью укрепления доверия к лабораториям, которые соответствуют требованиям и положениям настоящего стандарта.

В настоящем стандарте реализованы положения:

— Руководства ИСО/МЭК 25 «Общие требования к оценке технической компетентности испытательных лабораторий»;

— Руководства ИСО/МЭК 38 «Общие требования к приемке испытательных лабораторий»;

— Руководства ИСО/МЭК 43 «Организация и проведение проверок на компетентность»;

— Руководства ИСО/МЭК 45 «Руководящие положения по представлению результатов испытаний»;

— Руководства ИСО/МЭК 49 «Руководящие положения по разработке «Руководства по качеству для испытательных лабораторий»;

— положения документов Международной конференции по аккредитации лабораторий (ИЛАК), устанавливающих общие требования к испытательным лабораториям.

Настоящий стандарт гармонизирован с европейским стандартом EN 45001 «Общие требования к деятельности испытательных лабораторий».

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

5 Настоящий стандарт относится к комплексу документов, охватывающих испытания, сертификацию и аккредитацию

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает общие (основополагающие) требования, которым должна соответствовать испытательная лаборатория, чтобы быть признанной в качестве компетентной для выполнения испытаний в определенной области деятельности (области аккредитации).

Стандарт распространяется на все испытания, включая поверку и калибровку.

Стандарт предназначен для применения:

— аккредитующим органом — при аккредитации испытательных лабораторий;

— испытательными лабораториями и другими организациями — при подготовке к аккредитации и последующей деятельности в соответствии с областью аккредитации.

В настоящем стандарте применяются определения, содержащиеся в Руководстве ИСО/МЭК 2 (издание 1991 г.) «Общие термины и определения в области стандартизации и смежных видов деятельности». В отдельные определения внесены незначительные уточнения, а также введены другие определения, необходимые для обеспечения взаимопонимания при аккредитации.

2.1 Испытание — техническая операция, заключающаяся в установлении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в соответствии с установленной процедурой.

2.2 Метод испытания — установленные технические правила проведения испытаний.

2.3 Протокол испытаний — документ, содержащий результаты испытания и другую информацию, относящуюся к испытаниям.

2.4 Испытательная лаборатория — лаборатория, которая проводит испытания.

Читайте так же:  Налоговая декларация форма 3-ндфл налоговый вычет

2.5 Межлабораторные сравнительные испытания — организация, проведение и оценка испытаний одних и тех же или подобных объектов двумя или несколькими лабораториями в соответствии с заранее установленными условиями.

2.6 Проверка (испытательной лаборатории) на качество проведения испытаний — установление способности данной лаборатории проводить испытания посредством межлабораторных сравнительных испытаний.

2.7 Аккредитация (испытательной лаборатории) — официальное признание полномочным (авторитетным) органом компетентности (способности) лаборатории проводить конкретные испытания или конкретные виды испытаний в определенной области деятельности.

2.8 Система аккредитации — система, обладающая собственными правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации объектов.

2.9 Аккредитующий орган — орган, который управляет системой аккредитации и проводит аккредитацию организаций, являющихся объектами аккредитации в управляемой им системе аккредитации (в том числе испытательных лабораторий).

2.10 Аккредитованная испытательная лаборатория — испытательная лаборатория, прошедшая аккредитацию.

2.11 Критерии аккредитации (испытательных лабораторий) — требования, используемые аккредитующим органом, которым должна отвечать испытательная лаборатория, чтобы быть аккредитованной.

2.12 Аттестация (испытательной лаборатории) — проверка испытательной лаборатории с целью определения ее соответствия установленным требованиям (критериям аккредитации).

2.13 Эксперт по аккредитации испытательных лабораторий — лицо, осуществляющее все или отдельные функции, относящиеся к аккредитации испытательных лабораторий, и обладающее компетентностью в выполнении этих функций, признанной аккредитующим органом.

2.14 Область аккредитации (испытательной лаборатории) — одна работа или несколько работ, на выполнение которых аккредитована данная организация (лаборатория).

2.15 Аттестат аккредитации (испытательной лаборатории) — документ, выданный аккредитующим органом и регистрирующий факт официального признания компетентности испытательной лаборатории в определенной области деятельности (области аккредитации).

2.16 Инспекционный контроль (аккредитованной испытательной лаборатории) — проверка, проводимая аккредитующим органом с целью установления, что деятельность аккредитованной испытательной лаборатории продолжает соответствовать установленным требованиям.

3 Юридический статус

Юридический статус испытательной лаборатории должен соответствовать действующему законодательству.

4 Беспристрастность, независимость и неприкосновенность

4.1 Испытательные лаборатории и их персонал не должны подвергаться коммерческому, финансовому, административному или другому давлению, способному оказывать влияние на выводы или оценки.

Всякое влияние на результаты испытаний, оказываемое со стороны внешних организаций или лиц, должно быть исключено.

4.2 Испытательная лаборатория не должна заниматься деятельностью, способной подорвать доверие в отношении ее независимости в принятии решений и беспристрастности при проведении испытаний.

4.3 Оплата труда персонала, которому поручено проводить испытания, не должна зависеть от количества испытаний и их результатов.

4.4 Если изделия испытывают организации, которые приняли участие в разработке, производстве или реализации этих изделий (например, изготовители), то должны быть разработаны дополнительные требования об условиях, обеспечивающих объективность испытаний.

5 Техническая компетентность

5.1 Управление и организация

Испытательная лаборатория должна быть компетентной для проведения соответствующих испытаний. При отсутствии установленного метода испытания необходимо документально оформить соглашение между заказчиком и лабораторией о применяемом методе испытания.

Испытательная лаборатория должна иметь:

— организационную структуру, обеспечивающую для каждого сотрудника конкретную сферу деятельности и пределы его полномочий (обязанностей и ответственности);

— технического руководителя, который несет ответственность за выполнение всех технических задач, связанных с проведением испытаний;

— документированное Положение, содержащее описание организации деятельности лаборатории, распределение обязанностей сотрудников, а также другие сведения об организации работы лаборатории (выполняемых функциях, взаимодействии с другими организациями и др.).

В испытательной лаборатории должна проводиться внутренняя проверка для оценки своего соответствия требованиям настоящего стандарта. Проверка должна проводиться компетентными лицами, знакомыми с методами испытаний, их целями и оценкой результатов.

Испытательная лаборатория должна располагать достаточным числом специалистов, имеющих соответствующее образование и квалификацию, и обеспечивать постоянное обучение и повышение квалификации персонала.

Лаборатория должна располагать необходимой документацией и сведениями, касающимися квалификации, практического опыта и подготовки кадров.

Для каждого специалиста должна иметься должностная инструкция, устанавливающая функции, обязанности, права и ответственность, квалификационные требования к образованию, техническим знаниям и опыту работы.

Специалисты и эксперты, непосредственно участвующие в проведении испытаний и оценок, должны быть аттестованы в установленном порядке на право их проведения.

5.3 Помещение и оборудование

Испытательная лаборатория должна быть оснащена оборудованием, а также расходными материалами (химическими реактивами, веществами и др.) для правильного проведения испытаний и измерений, что требуется для признания ее компетентности.

В исключительных случаях можно использовать на договорных условиях оборудование, не принадлежащее лаборатории, при условии, что это оборудование аттестовано, а средства измерений поверены в установленном порядке.

Испытательное оборудование, средства измерений и методики измерений должны соответствовать требованиям стандартов государственной системы обеспечения единства измерений, нормативных документов на методы испытаний.

5.3.2 Помещения и окружающая среда

Окружающая среда, в условиях которой проводят испытания, не должна отрицательно влиять на результаты и искажать требуемую точность измерений. Помещения для проведения испытаний должны быть защищены от воздействия таких факторов, как повышенные температуры, пыль, влажность, пар, шум, вибрация, электромагнитные возмущения, и отвечать требованиям применяемых методик испытаний, санитарных норм и правил, требованиям безопасности труда и охраны окружающей среды. Помещения должны быть достаточно просторными, чтобы устранить риск порчи оборудования и возникновения опасных ситуаций, обеспечить сотрудникам свободу перемещения и точность действий.

Помещения для испытаний должны быть оснащены необходимым оборудованием и источниками энергии и при необходимости устройствами для регулирования условий, в которых проводятся испытания. Доступ к зонам испытаний и их использование должны соответствующим образом контролироваться; должны быть также определены условия допуска лиц, не относящихся к персоналу данной лаборатории.

Для поддержания порядка и чистоты в испытательной лаборатории должны предприниматься профилактические меры.

Оборудование лаборатории, в том числе и средства измерений, должно использоваться по назначению, документация по его эксплуатации и техническому обслуживанию должна быть доступна.

Неисправное оборудование, которое дает при испытаниях сомнительные результаты, должно быть снято с эксплуатации и этикетировано соответствующим образом, указывающим на его непригодность.

Такое оборудование следует хранить в специально отведенном месте до тех пор, пока оно не будет отремонтировано и его пригодность не будет подтверждена с помощью испытаний (поверки, калибровки).

Каждая единица оборудования для испытания или измерения должна иметь регистрационную карточку, содержащую следующие сведения:

— наименование изготовителя (фирмы), тип (марка), заводской и инвентарный номер;

— даты получения и ввода в эксплуатацию;

— месторасположение в настоящее время — в случае необходимости;

— состояние на момент получения (новое, изношенное, с продленным сроком действия и т. п.);

— данные о ремонте и обслуживании;

— описание всех повреждений или отказов, переделок или ремонта.

Калибровка измерительного и испытательного оборудования при необходимости проводится перед вводом его в эксплуатацию и далее в соответствии с установленной программой.

Общая программа калибровки оборудования должна обеспечивать отслеживаемость измерений, проводимых лабораторией, на соответствие национальным и международным образцовым средствам измерений, если таковые существуют. Если подобную отслеживаемость осуществить невозможно, то испытательная лаборатория должна представить убедительные доказательства корреляции или точности результатов испытаний (например, участвуя в соответствующей программе межлабораторных испытаний).

Образцовые средства измерений, имеющиеся в лаборатории, следует использовать только для калибровки рабочего оборудования и не применять для других целей.

Образцовые средства измерений должны быть калиброваны компетентным органом, который может обеспечить отслеживаемость их на соответствие национальным или международным эталонам.

При необходимости испытательное оборудование может подвергаться контролю между периодическими повторными калибровками.

Образцовые вещества должны, по возможности, отслеживаться на соответствие национальным или международным стандартам образцовым веществам.

5.4 Рабочие процедуры

5.4.1 Методы испытаний и процедуры

Испытательная лаборатория должна располагать необходимой документацией по эксплуатации и функционированию соответствующего оборудования, по обращению с испытуемыми изделиями и их подготовке к испытаниям (в случае необходимости).

Все стандарты, руководства, инструкции, справочные данные и другие документы, используемые в работе испытательной лаборатории, должны быть актуализированы и доступны для персонала.

Испытательная лаборатория должна использовать методы и процедуры, установленные стандартами и (или) техническими условиями, в соответствии с которыми испытывают изделия. Эти документы должны быть в распоряжении сотрудников, ответственных за проведение испытаний.

Испытательная лаборатория должна отклонять заявки на проведение испытаний по методам, которые могут привести к необъективным результатам или имеют низкую точность.

Если в случае необходимости применялись нестандартизованные методы испытаний и процедуры, лаборатория должна полностью запротоколировать это.

Если результаты получают с помощью электронной технологии обработки данных, надежность и стабильность системы должна исключать возможность получения неточных результатов. Система должна обнаруживать неисправности при выполнении программы и принимать соответствующие корректирующие меры.

5.4.2 Система качества

Лаборатория должна иметь внутреннюю систему качества, соответствующую области аккредитации испытательной лаборатории.

Элементы этой системы должны быть включены в Руководство по качеству, предоставляемое для пользования персоналу лаборатории. Актуализация Руководства по качеству возлагается на ответственного сотрудника лаборатории.

Лицо или лица, ответственные за обеспечение качества работы лаборатории, должны назначаться ее руководителем и иметь прямой доступ к руководству, которому подотчетна лаборатория.

Руководство по качеству включает:

— политику в области обеспечения качества;

— организационную структуру испытательной лаборатории;

— задачи и функциональные обязанности, связанные с обеспечением качества, доведенные до каждого сотрудника с учетом пределов его служебных полномочий;

— общие процедуры обеспечения качества;

— процедуры обеспечения качества при проведении каждого испытания;

— методы проверки качества проведения испытаний, применение образцовых материалов и т. д., если это необходимо;

— организацию обратной связи и корректирующих действий при выявлении несоответствий результатов испытаний;

— процедуры рассмотрения рекламаций.

Систему обеспечения качества периодически пересматривают руководство или другие сотрудники по поручению руководства с тем, чтобы внести в нее необходимые изменения и обеспечить эффективность ее работы. Такие проверки должны быть зарегистрированы с подробным описанием каждого корректирующего действия и доведены до сведения персонала.

5.4.3 Протоколы испытаний

Работа, проводимая испытательной лабораторией, отражается в протоколе, показывающем точно, четко и недвусмысленно результаты испытаний и другую относящуюся к ним информацию.

Каждый протокол испытаний должен содержать, по крайней мере, следующие сведения:

— наименование, адрес испытательной лаборатории и место проведения испытания, если оно имеет другой адрес;

— обозначение протокола (например, порядковый номер) и нумерацию каждой страницы, а также общее количество страниц;

— фамилию и адрес заказчика;

— характеристику и обозначение испытуемого образца;

— дату получения образца и дату(ы) проведения испытания;

— обозначение технического задания на проведение испытания, описание метода и процедуры (при необходимости);

Читайте так же:  Бланки заявления единый налог

— описание процедуры отбора образцов (выборки);

— любые отклонения, дополнения или исключения их технического задания на проведение испытаний или другую информацию, относящуюся к определенному испытанию;

— данные, касающиеся проведения нестандартных методов испытаний или процедур;

— измерения, наблюдения и полученные результаты, подтверждаемые таблицами, графиками, чертежами и фотографиями, в случае необходимости, и любые зарегистрированные отказы;

— констатацию погрешности измерения (в случае необходимости);

— подпись и должность лица (лиц), ответственного(ых) за подготовку протокола испытаний, и дату его составления;

— заявление о том, что протокол касается только образцов, подвергнутых испытанию;

— заявление, исключающее возможность частичной перепечатки протокола без разрешения испытательной лаборатории.

При оформлении протокола испытаний особое внимание должно быть обращено на изложение результатов испытания и исключение трудностей при их восприятии пользователем. Содержание протокола по каждому виду проводимых испытаний может отличаться, однако рубрики должны быть стандартизованы.

Исправления или дополнения в протоколе испытаний после его выпуска оформляются только в виде отдельного документа, озаглавленного, например: «Дополнение к протоколу испытаний (порядковый номер или другое обозначение)»; документы о дополнениях должны содержать те же рубрики, которые содержатся в протоколе.

В протоколе испытаний не следует помещать оценки, давать советы или рекомендации по результатам испытания.

Результаты испытания должны быть представлены аккуратно, четко, полностью и недвусмысленно в соответствии с инструкциями, разработанными на применяемый метод испытания.

Количественные результаты должны быть представлены с указанием расчетной или оценочной погрешности.

Результаты испытаний, полученные при испытаниях выборки из партии, пробы или одной серии продукции, часто используют для определения свойств данной партии, данной пробы или данной серии продукции. Экстраполяция результатов испытаний при определении свойств партии, пробы или одной серии продукции должна быть включена в отдельный документ.

5.4.4 Система регистрации

Испытательная лаборатория должна иметь систему регистрации результатов испытаний, соответствующую установленным правилам и обеспечивающую регистрацию первоначальных наблюдений, расчетов, производных данных, актов поверки и итогового протокола испытаний в течение установленного срока. Протоколы каждого испытания должны включать необходимый объем информации, позволяющий удовлетворительно провести повторные испытания. Регистрация включает данные о персонале, осуществляющем испытания и работу с образцами.

Все протоколы испытаний хранятся в надлежащем месте с соблюдением конфиденциальности, если законом не устанавливаются другие требования.

5.4.5 Обращение с испытуемыми изделиями

Система обозначения образцов или изделий, предназначенных для испытаний, предусматривающая наличие документации или маркировку, должна исключать возникновение путаницы при определении образцов или испытуемых изделий, а также результатов проведенных испытаний (измерений).

Образцы изделий, поступающие на испытания, должны быть идентифицированы на соответствие нормативной документации и сопровождаться соответствующим протоколом отбора.

Система регистрации должна гарантировать конфиденциальность использования образцов или испытуемых изделий, например, в отношении других заказчиков.

При необходимости вводят процедуру, обеспечивающую хранение изделий на складе.

На всех стадиях хранения, транспортирования и подготовки изделий к испытаниям предпринимают необходимые меры предосторожности, исключающие порчу изделий в результате загрязнения, коррозии или чрезмерных нагрузок, отрицательно влияющих на результаты испытаний.

Должны соблюдаться требования, установленные инструкциями на эксплуатацию изделий.

Получение, хранение, возвращение (или утилизация) образцов производятся по четко установленным правилам.

5.4.6 Конфиденциальность и безопасность

Персонал испытательной лаборатории должен хранить профессиональную тайну в отношении информации, полученной при выполнении своих функций.

Испытательная лаборатория должна соблюдать договоры и обеспечивать условия, гарантирующие конфиденциальность в своей деятельности в соответствии с требованиями заказчиков и безопасность труда своих сотрудников.

Как правило, в соответствии с договором (контрактом) испытательные лаборатории должны проводить испытания самостоятельно.

В исключительных случаях испытательная лаборатория может передать какую-то часть испытаний на условиях субподряда другой испытательной лаборатории, отвечающей настоящим требованиям. При этом испытательная лаборатория должна быть уверена в том, что ее субподрядчик удовлетворяет критериям компетентности, которые установлены для испытательных лабораторий.

Испытательная лаборатория должна уведомить заказчика о своем намерении поручить часть испытаний другой лаборатории. Субподрядчик должен быть одобрен заказчиком.

Испытательная лаборатория должна регистрировать и хранить документацию, подтверждающую компетентность и соответствие субподрядчиков предъявляемым требованиям, а также должна вести регистрацию всех работ, выполняемых на условиях субподряда.

1 Субподрядчик должен быть аккредитован соответствующим аккредитующим органом по установленным правилам или признан (проверен) этим органом.

2 Объем работ по субподрядам должен составлять не более 25% общего объема работ по испытаниям (в стоимостном выражении), выполняемых аккредитованной лабораторией-заказчиком в пределах ее области аккредитации за год, если при аккредитации испытательной лаборатории не были установлены лимиты на объем выполняемых ею работ по субподряду (в области аккредитации).

3 В документах, содержащих результаты испытаний, должны быть четко выделены результаты, которые получены субподрядчиком.

4 Лаборатория-заказчик несет полную ответственность за все работы, выполненные по субподряду в области аккредитации.

5 Наличие договоров субподряда не может быть основанием для расширения области аккредитации лабораторий.

6.1 Взаимодействие со своими заказчиками

Испытательная лаборатория должна оказывать содействие заказчику или его представителю, чтобы они могли оценить возможность выполнения их заявки на испытание и контролировать ход работ. Это содействие включает:

— предоставление заказчику или его представителю возможности доступа в соответствующие помещения испытательной лаборатории для наблюдения за проводимыми испытаниями. При этом не должны быть нарушены правила конфиденциальности, касающиеся работ, выполняемых для других заказчиков, и правила безопасности;

— подготовку, упаковку и отправку образцов, проб или других изделий, необходимых для проведения проверки.

Испытательная лаборатория должна иметь четко определенную процедуру рекламации, которая должна быть документирована и предоставлена по требованию заказчика.

6.2 Взаимодействие с аккредитующими органами

Испытательная лаборатория должна оказывать содействие аккредитующему органу и его представителям при проведении контроля соответствия требованиям настоящего стандарта и другим дополнительным требованиям. Это содействие включает:

— предоставление представителю возможности доступа в соответствующие помещения испытательной лаборатории для наблюдения за ходом проведения испытаний;

— проведение контрольных испытаний, позволяющих аккредитующему органу проверять пригодность лаборатории к проведению испытаний;

— участие в соответствующей программе проверок лабораторий на качество проведения испытаний или межлабораторных сравнительных испытаний, которые могут быть организованы аккредитующим органом;

— предоставление аккредитующему органу возможности ознакомления с результатами своих внутрилабораторных проверок;

— предоставление в аккредитующий орган информации о деятельности испытательной лаборатории.

6.3 Взаимодействие с другими лабораториями и органами (организациями) стандартизации

В случае необходимости испытательные лаборатории могут принять участие в разработке национальных, европейских или международных стандартов в области испытаний.

Испытательная лаборатория может принять участие в информационном обмене с другими лабораториями, работающими в том же направлении и в той же технической области, что позволит иметь единые методики испытаний и улучшить качество их проведения.

Чтобы обеспечить требуемую точность и качество испытаний, необходимо регулярно проводить сравнение их результатов.

7.1 Аккредитованная испытательная лаборатория должна:

— удовлетворять требованиям настоящего стандарта и другим критериям, установленным аккредитирующим органом;

— заявлять об аккредитации только тех испытаний, которые входят в область аккредитации;

— нести финансовые расходы, связанные с представлением заявки, членством, участием, оценкой, надзором и другими услугами, периодически определяемыми аккредитующим органом с учетом соответствующей стоимости;

— не использовать полученную аккредитацию в ущерб аккредитующему органу;

— прекратить деятельность немедленно по истечении срока действия, а также не ссылаться на аккредитацию в рекламе лаборатории;

— во всех контрактах, заключаемых с заказчиками, указывать, что аккредитация лаборатории или ее протоколы об испытании не означают автоматически, что продукция (услуга, процесс) одобряется аккредитующим органом или другой организацией как соответствующая установленным требованиям;

— следить за тем, чтобы протокол испытания или часть протокола испытания не были использованы заказчиком или другой стороной по разрешению заказчика в целях собственного развития или рекламы, если аккредитующий орган считает такое использование неправильным. В любом случае протокол испытаний не может быть частично перепечатан без письменного разрешения аккредитующего органа и испытательной лаборатории;

— немедленно информировать аккредитующий орган о каких-либо изменениях, влияющих на соответствие требованиям настоящего стандарта или любого критерия, определяющего компетентность или область деятельности испытательной лаборатории.

7.2 Ссылаясь на статус аккредитованной испытательной лаборатории в таких информационных изданиях, как документы, брошюры или объявления, испытательная лаборатория должна использовать принятую форму:

«. . . Испытательная лаборатория аккредитована . . . (аккредитующий орган) для проведения испытаний . . . (область аккредитации), имеет регистрационный номер . . .».

7.3 Испытательная лаборатория должна требовать от своих заказчиков, чтобы они при ссылке на нее использовали следующую формулировку: «Испытание проведено испытательной лабораторией . . . (название), которая аккредитована . . . (аккредитующий орган) с областью аккредитации . . . и имеет регистрационный номер . . .»

По истечении срока испытательная лаборатория должна принять меры для прекращения использования этих ссылок.

7.4 Испытательная лаборатория может аннулировать аккредитацию, уведомив об этом аккредитующий орган в письменной форме за месяц (или другой срок, согласованный между сторонами).